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產品概述

近幾年來,藥品、食品安全事故頻發,黨中央國務院、國家發展與改革委員會、衛生部、國家食品藥品監督管理總局對當前我國食品藥品安全工作高度重視。在2018年全國人大和政協全國會議上,許多代表和委員提出了加強和改進藥品安全監測與監管工作的意見和建議,廣大人民群眾也通過多種方式表達了確保食品藥品安全的強烈愿望。黨中央、國務院領導多次對藥品安全監測與監管工作做出重要指示,國務院連續多年對食品藥品安全監測與監管和整治工作進行部署。

食品藥品安全事關廣大人民群眾的身體健康和生命安全,是人民最關心、最直接、最現實的民生和利益問題。關系到國民經濟健康發展和社會的和諧與穩定。黨中央、國務院高度重視食品藥品安全檢驗與監管工作。國家食品藥品監督管理總局在2013年下發了《食品安全檢驗能力規劃》的通知,明確了當前食品藥品安全的重要性和必要性。同年,國家發展與改革委員會下發了對該項目的批復,對食品藥品安全的檢測和監管提出了新的要求。

全面提高食品藥品安全的檢測能力,強化食品藥品安全檢驗工作,提升食品藥品安全保障水平是人民群眾的迫切需要,是促進經濟社會健康發展、構建和諧社會的重要內容,也是黨中央、國務院以及省政府、省食品藥品監督管理局相關部門關注的重大民生問題。實驗室傳統管理模式基本以手工數據錄入為主,安全性、可靠性、真實性都不能滿足新時期對藥品檢驗的要求。因此,通過信息化手段提升食品藥品安全檢驗部門的檢測能力和檢測水平,建設一系列食品藥品安全檢驗平臺,實現檢測自動化、流程化、標準化、數據共享、互聯互通變的非常重要。

三維天地的檢驗檢測平臺融合了先進的實驗室管理理念、規范和方法,是國內一流、成熟、先進的商品化軟件產品,能夠對實驗室原有的管理制度進行修訂、工作流程進行優化、管理方式進行改革,通過對檢驗業務流程中各個環節的條件、成本、期限、人員等進行控制,實現對實驗室檢驗業務工作的可知、可控、可預測管理。實現實驗室業務的規范化、自動化、數字化管理,進一步提升藥監部門的管理水平。

三維天地的食品藥品解決方案,全面結合ISO17025規范,完全覆蓋質量控制的25個要素,300余種ELN原始記錄完全符合食品藥品的國家規范,實現了檢驗流程和質量控制的電子化。該解決方案可實現藥監部門內部與監管部門間的信息共享、互聯互通,為各級政府部門和社會公眾提供權威的食品藥品安全檢驗數據,及時接受公眾監督,真正做到公開透明、公正高效,切實推進食品藥品檢驗事業的長遠發展。

產品功能
  • 檢驗業務全流程管理


    通過檢驗業務全流程管理,實現對藥檢全領域檢驗業務的管理功能。遵循質量管理體系的要求,按照樣品受理、任務下達、制樣(部分領域)、樣品接收(留樣、樣品處置)、分樣、樣品分析(重測)、數據錄入、報告自動生成、報告多級審核、報告簽發等檢驗工作流進行統一而有序的管理,從而保證樣品生命周期中每一個控制點和數據產生的全過程的可追溯性,記錄完整的數據。同時支持檢驗業務流程各個分支業務的相關流程的管理,如:分包、重測、退樣、補樣等。支持全業務流程的條形碼或二維碼的管理。

  • 實驗室資源管理


    通過實驗室資源管理功能可以實現對實驗室資源相關的人、機、料、法、環的管理,即人員管理、儀器設備管理、標準物質、耗材管理、檢驗方法管理、環境設施管理等。

  • 質量管理與質量控制


    系統能夠實現內審、管理評審、不符合項、內部質控、外部質控、外審、質量監督、文件管理、模板管理、客戶申投訴管理、客戶滿意度管理等流程的全部線上流轉。同時,系統審核流程記錄嚴謹,追溯內容完整準確,對于樣品的任何進度信息、改動內容,系統中都有記錄留存,在系統中每個用戶根據權限都可以查看自己相關的質量控制信息,質控管理部門可查看全部的質量控制信息。

  • 查詢統計分析


    支持多樣化的報表輸出。采用動態關聯技術,支持多種靈活方便的方式進行查詢??篩菔稱芬┢芳煅樗鈉蘭厶逑道炊ㄒ甯髦植檠巴臣品治霰ū?,包括:業務量統計、檢驗任務量統計(一段時間內檢驗的批次和詳細信息)、檢驗項目統計分析(可以統計一段時間內不同檢驗項目的個數和情況)、檢品收費統計、檢驗完成情況統計、人員工作量統計、科室工作量統計、儀器使用情況統計。

  • 與其它系統集成


    支持Web Service、Active/OLE、ODBC等多種接口方式,實現系統間集成,減少相同信息在不同系統中重復錄入的工作量,確保信息的完整性和一致性,并全面實現協同辦公。系統支持與國家級、省級監督機構系統的雙向接口,能夠把各級監督機構的檢驗任務傳送給檢驗檢測平臺,檢驗檢測平臺的檢驗結果傳送給各級監督機構,實現信息的雙向交互與共享。

  • 原始記錄電子化(ELN)


    系統中的實驗室電子記事本(Electronic Laboratory Notebooks)用于記錄一些不容易以電子形式捕獲的信息和非格式化的信息。通過實驗室電子記事本的應用,可以幫助檢驗人員在檢測過程中實現原始記錄的無紙化,實現復雜的非格式數據的電子化。實驗室電子記事本提供了更好的用戶界面展示方式,用戶在操作的時候,就像使用原來的紙質原始記錄單一樣方便。同時,通過計算機技術的應用,電子記事本還幫助檢驗人員實現數據的自動計算、自動修約、儀器數據的采集和自動評價等等功能。

  • 儀器連接與數據采集


    根據分析儀器的情況,采取不同的方式實現與具有標準輸出的分析儀器與系統的連接集成,實現分析儀器分析測試樣品所得到的結果相關的信息直接傳輸到系統中,不僅有利于提高分析工作效率,減少數據傳遞環節,減少出現人工轉移數據出現失誤和差錯的可能性,且無紙化的傳遞可大大節約紙張等耗材的消耗。儀器連接支持平板采集與查看功能,支持平板等便攜設備對儀器采集數據的采集情況進行查看,部分儀器可直接將數據采集到平板設備。

  • 客戶服務平臺


    客戶服務平臺以服務客戶為目標,結合檢驗機構的具體情況,構建對外服務客戶的信息管理平臺,通過開放的數據接口方式,客戶可以遠程進行相關的數據信息的交互。

  • 移動互聯應用


    支持基于微信企業號、公眾號或APP(Android、IOS)的移動端應用,以手機終端或平板電腦為載體,使用移動互聯網與服務器系統進行連接,建立起一套可移動化應用的信息系統,通過將檢驗機構內部LIMS系統擴展應用到移動終端的方式,幫助用戶擺脫時間和空間的限制,可以隨時隨地訪問檢驗檢測平臺,提升工作效率。

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